近日,江西省药品监督管理局发布《2020年第1期医疗器械监督抽检信息公告》,公布了2019年度江西省医疗器械抽检符合、不符合标准规定产品名单。
其中,标示南昌永德利医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用口罩(型号规格:B型耳挂式中号;生产日期/批号/出厂编号:2018年06月02日)样品被检出基本尺寸、单位面积质量项目不合格,被抽查单位为广昌同济医院。
标示南昌永德利医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用产包(型号规格:/;生产日期/批号/出厂编号:2019年05月07日)样品被检出拉伸强力项目不合格,被抽查单位为吉水县人民医院。
标示扬州市晶星乳胶厂生产的1批次一次性使用医用橡胶检查手套(型号规格:6.5小号;生产日期/批号/出厂编号:20181108)样品被检出无菌项目不合格,被抽查单位为安远县妇女儿童医院。
标示沧州前卫医疗用品有限公司生产的1批次冷敷理疗贴(型号规格:QW/LFLLT-F型;生产日期/批号/出厂编号:20181101)样品被检出外观、凝胶层尺寸、凝胶层重量项目不合格,被抽查单位为泰和县永康大药房总店。
标示沧州前卫医疗用品有限公司生产的1批次冷敷理疗贴(型号规格:QW/LFLLT--F型;生产日期/批号/出厂编号:20190601)样品被检出凝胶层尺寸、外观、凝胶层重量项目不合格,被抽查单位为泰和县永康大药房总店。